《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

　　為完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度，規(guī)范采購(gòu)行為，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理有關(guān)工作通知如下：

　　一、進(jìn)一步提高對(duì)醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作的認(rèn)識(shí)

　　醫(yī)療器械集中采購(gòu)是規(guī)范采購(gòu)行為，降低采購(gòu)價(jià)格，保障醫(yī)療器械質(zhì)量的有效手段，也是改進(jìn)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步降低醫(yī)療成本，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。實(shí)行醫(yī)療器械集中采購(gòu)，杜絕暗箱操作，糾正醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)，關(guān)系到人民群眾的切身利益，也關(guān)系到衛(wèi)生行業(yè)的形象和聲譽(yù)。

　　各地要統(tǒng)一思想，高度重視醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作，將其作為加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和防治醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂的一項(xiàng)長(zhǎng)效機(jī)制抓緊抓好。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，與各有關(guān)部門(mén)相互配合，健全組織機(jī)構(gòu)，明確各方責(zé)任，認(rèn)真組織實(shí)施，全面推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作。

　　二、規(guī)范推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購(gòu)

　　各地衛(wèi)生行政部門(mén)要在認(rèn)真總結(jié)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械采購(gòu)工作中存在的突出問(wèn)題，研究制定和完善有關(guān)制度、實(shí)施辦法，從制度上、機(jī)制上進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械采購(gòu)行為，確保醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作順利實(shí)施，取得實(shí)效。

　　（一）集中采購(gòu)的組織原則

　　醫(yī)療器械集中采購(gòu)按屬地化管理原則，以政府為主導(dǎo),分中央、省和地市三級(jí)，以省級(jí)為主組織實(shí)施。各級(jí)政府、行業(yè)和國(guó)有企業(yè)舉辦的所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)參加醫(yī)療器械集中采購(gòu)。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得規(guī)避集中采購(gòu)。

　?。ǘ┘胁少?gòu)的品目與范圍

　　本通知所指醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。

　　衛(wèi)生部負(fù)責(zé)的政府項(xiàng)目醫(yī)療器械集中采購(gòu),由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織。《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]474號(hào)）管理品目中的甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置工作由衛(wèi)生部審批，其集中采購(gòu)由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。心臟起搏器、心臟介入類(lèi)等高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)少，各地采購(gòu)價(jià)格差異大，價(jià)格虛高問(wèn)題較為突出，由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。

　　大型醫(yī)用設(shè)備管理品目中的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，以及除心臟起搏器、心臟介入類(lèi)等以外的高值醫(yī)用耗材，應(yīng)納入省級(jí)集中采購(gòu)范圍，由省級(jí)負(fù)責(zé)組織集中采購(gòu)。

　　其他醫(yī)療設(shè)備和耗材，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況，具體研究制定本地區(qū)省級(jí)和地市級(jí)集中采購(gòu)目錄。

　　未列入集中采購(gòu)目錄但單批次采購(gòu)金額較大的，也應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)，具體采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)確定。

　　各地要按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理，大型醫(yī)用設(shè)備必須先取得配置許可證，方可列入集中采購(gòu)計(jì)劃。要嚴(yán)格控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用貸款、融資、集資等形式，負(fù)債購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。

　?。ㄈ┘胁少?gòu)的方式

　　醫(yī)療器械集中采購(gòu)必須遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的基本準(zhǔn)則，采購(gòu)方式以公開(kāi)招標(biāo)為主。高值醫(yī)用耗材可采取邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式進(jìn)行，要積極借鑒以政府為主導(dǎo)的藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)辦法和經(jīng)驗(yàn)，規(guī)范和完善集中采購(gòu)工作。鼓勵(lì)資質(zhì)合格、產(chǎn)品優(yōu)良的企業(yè)直接參與競(jìng)標(biāo)。具體采購(gòu)方式應(yīng)經(jīng)集中采購(gòu)主管部門(mén)批準(zhǔn)。

　　（四）嚴(yán)格程序和措施

　　各地要按照有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，制定和完善醫(yī)療器械集中采購(gòu)程序和實(shí)施辦法，確保程序公正、環(huán)節(jié)透明。嚴(yán)格實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)信息提前公告、評(píng)標(biāo)辦法公布和招標(biāo)結(jié)果公示。招標(biāo)結(jié)果確認(rèn)后，要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同，并監(jiān)督履行。

　　（五）加強(qiáng)評(píng)標(biāo)專(zhuān)家管理

　　各地要按照財(cái)政部、監(jiān)察部《政府采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2003]119號(hào)），規(guī)范評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的管理與使用。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)，廣泛吸納相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，建立和充?shí)醫(yī)療器械集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)?。本地區(qū)專(zhuān)家來(lái)源不足的，要從全國(guó)有關(guān)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)補(bǔ)充專(zhuān)家，確保專(zhuān)家數(shù)量滿(mǎn)足有關(guān)法律法規(guī)的要求。要建立專(zhuān)家?guī)炀S護(hù)管理與專(zhuān)家抽取使用相互分離的管理制度，評(píng)標(biāo)專(zhuān)家應(yīng)以隨機(jī)方式抽取確定。實(shí)行專(zhuān)家回避與監(jiān)督評(píng)價(jià)制度，與采購(gòu)項(xiàng)目存在利害關(guān)系的專(zhuān)家一律不得參予評(píng)審工作；對(duì)不能公正、廉潔履行職責(zé)的專(zhuān)家應(yīng)堅(jiān)決取消其評(píng)標(biāo)資格并從專(zhuān)家?guī)熘星宄?/span>

　　（六）醫(yī)療器械應(yīng)用評(píng)價(jià)與選型

　　各地要積極開(kāi)展醫(yī)療器械應(yīng)用評(píng)價(jià)，建立、完善供應(yīng)商和產(chǎn)品信息庫(kù)，切實(shí)做好資格預(yù)審工作，優(yōu)選出技術(shù)成熟、應(yīng)用廣泛的產(chǎn)品。衛(wèi)生部將組織開(kāi)展醫(yī)療器械評(píng)估選型工作，適時(shí)發(fā)布評(píng)估選型結(jié)果，并組織集中展示，以指導(dǎo)各地集中采購(gòu)工作。

　　（七）控制采購(gòu)成本

　　各地應(yīng)充分利用現(xiàn)有的集中采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作，努力降低采購(gòu)成本。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械采購(gòu)年度計(jì)劃編制工作，集中采購(gòu)批次不宜過(guò)多。

　　三、著力加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)的監(jiān)督管理

　　各地衛(wèi)生行政部門(mén)要主動(dòng)協(xié)調(diào)紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)政、藥監(jiān)、工商、審計(jì)等部門(mén)，建立起齊抓共管、各司其職的聯(lián)合監(jiān)管工作機(jī)制，對(duì)醫(yī)療器械集中采購(gòu)實(shí)行全過(guò)程監(jiān)督管理。要對(duì)社會(huì)公布投訴電話(huà)，主動(dòng)接受社會(huì)公眾、輿論監(jiān)督，及時(shí)受理集中采購(gòu)過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)疑、投訴，并及時(shí)查處違法違紀(jì)行為，向社會(huì)公布處理結(jié)果。

　　四、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督等政府舉辦的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)備采購(gòu)工作也應(yīng)按照本通知要求實(shí)行集中采購(gòu)

　　各地要根據(jù)上述要求抓緊研究制定實(shí)施細(xì)則，加快推進(jìn)本地區(qū)醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作，并將本地區(qū)開(kāi)展醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作情況以及下一步工作計(jì)劃和實(shí)施方案于今年7月底前報(bào)送我部。